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Contrôles qualité : le cas particulier de l’hôpital américain de Paris

Pour les contrôles qualité, Sebastien Lefrancois, biologiste au laboratoire central de l’hôpital américain de Paris, utilise dans son laboratoire un automate CEPHEID Xpert® :

Dans le cadre de sa démarche qualité, le laboratoire contrôle les performances des réactifs utilisés pour le CEPHEID Xpert®. Les contrôles qualité des réactifs sont effectués lors de la réception mais également de façon périodique durant toute la durée de vie du réactif. Pour effectuer ces tests, le laboratoire utilise des souches de référence prêtes à l’emploi Microbiologics (kits CEPHEID).

Le laboratoire de bactériologie de l’hôpital américain est accrédité COFRAC. Il suit donc les recommandations du chapitre 5.3.2.3* de la norme ISO 15189**. Etant donné son statut particulier, il suit également les standards de la Joint Comission (norme américaine) et à mis en place avec son équipe l’IQCP (Individualized Quality Control Plan).

sebastien lefrançoisL’hôpital américain utilise les kits suivants :controle qualite KWIK-STIK

-Cepheid Xpert® GBS QC Set
-Cepheid Xpert® Clostridium difficile QC Set
-Helix Elite : Carbapenem-resistant Enterobacteriaceae (CRE) Control Panel

 

– D’autres kits sont également disponibles pour les instruments suivants :

-bioMérieux Vitek® 2
-bioMérieux API®
-IDEXX
-Becton Dickinson (BD) MAX™
-Becton Dickinson (BD) Crystal™
-Becton Dickinson (BD) Phoenix™
-Beckman Coulter MicroScan

– Nous avons également des souches de contrôle pour :

EUCAST
Coloration de Gram

 

JE ME RENSEIGNE SUR LES SOUCHES
 

 

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*Le 5.3.2.3 : « Réactifs et consommables – essais d’acceptation » exige à présent que « chaque nouvelle formulation de trousse de réactifs prêts à l’emploi résultant de (…) un nouveau lot de fabrication ou une nouvelle expédition doit être vérifiée en termes de performance avant leur utilisation ».

**ISO 15189 : « Laboratoire de biologie médicale. Exigences concernant la qualité et la compétence.


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