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Microbiologie pharmaceutique : comment choisir ses milieux de culture ?

Les difficultés qui peuvent être rencontrées dans les laboratoires pharmaceutiques.

Vous êtes microbiologiste de l’industrie pharmaceutique et vous travaillez avec des milieux de culture prêts à l’emploi ? Alors vous avez vraisemblablement déjà rencontré ce genre de cas :

– Problème d’humidité dans les boîtes de Pétri, entraînant des risques de contaminations.

– Dessèchement des géloses à l’incubation dû à la quantité trop faible de gélose dans les boîtes de Pétri.

milieux de culture dessechement

– Manque de place pour le stockage, notamment en zone froide.

– Dates de péremption courtes, entraînant un surplus de déchets et une gestion des commandes plus fastidieuse.

– Plusieurs lots à réception, augmentant les contrôles de fertilité et donc le coût des milieux.

Ces situations peuvent vite devenir problématiques, surtout lorsqu’on connaît l’exigence des pharmacopées. Rassurez-vous, des solutions existent ! 

Indispensable : choisir le bon partenaire !

L’industrie pharmaceutique exige une qualité à toute épreuve. C’est pourquoi, le choix du fournisseur devient une des étapes les plus stratégiques des laboratoires de microbiologie.

Vous êtes averse au risque ? Cela tombe bien, nous aussi ! C’est pourquoi nous avons choisi de travailler en collaboration avec PMM (N°1 en Allemagne pour les milieux pharmaceutiques). En quelques mots, PMM, c’est plus de 30 ans d’expérience dans la fabrication de milieux de culture prêts à l’emploi. L’usine de fabrication suit les exigences GMP.

Certifiée ISO 9001, la production est réalisée dans des salles blanches qui sont en conformité avec les directives CE-GMP, ISO 14644 et la directive FDA pour l’industrie « Sterile Drug Produced by Aseptic Processing » (par rapport aux taux de renouvellement d’air, aux taux de particules et à la classification des salles blanches).

L’expertise PMM pour vos milieux de culture :

Des dates de péremption considérablement plus longues (jusqu’à 9 mois) : un gain de temps (moins de commandes à effectuer, moins de tests à réception) et d’argent (coût techniciens, consommables, déchets)

– Une meilleure qualité de géloses pré-coulées : aucune condensation (grâce au processus de fabrication, de séchage et d’emballage des géloses). Avec une quantité de 30ml par boite, il n’y aura pas de dessèchement, même après 4 heures d’ouverture en air statique et 7 jours d’incubation. Fini les non-conformités grâce à la fiabilité et à la rigueur des résultats rendus.

milieux de culture de qualité

– Des boites qui se verrouillent : comme vous pouvez le constater sur la vidéo ci-dessus (📣 n’oubliez pas d’activer le son 😉), les boites se clipsent ! L’assurance de sécuriser vos prélèvements lors du transport des boîtes. Une des positions de verrouillage offre également une meilleure condition anaérobie (dû à l’air qui est complètement chassé de la boite durant l’incubation).

– Un système de code Data Matrix : meilleure lisibilité des informations (N°de lot, péremption) grâce à une étiquette placée sur le côté. Ce qui permet de favoriser la lecture. De plus, ce système est adaptable à un LIMS pour un suivi de la réception à l’utilisation.

– Un double emballage carton et sac isotherme : une meilleure isolation thermique des milieux durant le transport, ce qui évite la condensation. Le sac isotherme permet de transporter les boîtes et de les stocker au laboratoire sans le carton. 

emballage milieux de culture

– La possibilité d’avoir des milieux à façon : vous avez un besoin particulier ? Nous pouvons vous composer un milieu spécifique. Le choix du conditionnement peut également être fait en fonction de l’utilisation.

– Une livraison rapide et flexible : les délais de livraison sont de 24/48h pour les références standards. Vous avez également la possibilité d’être livré du même lot en plusieurs fois.

– Des milieux toujours plus innovants : récemment , mise en place d’une nouvelle formule U+ pour faire face aux inhibitions dues à l’utilisation de certains désinfectants (n’hésitez pas à nous demander l’étude!).

L’expertise d’Alliance Bio Expertise pour le service : 

En plus des avantages ci-dessus, vous avez la possibilité de travailler en abonnement annuel. Parce que l’adaptabilité est importante, votre abonnement peut être revu à tout moment en cours d’année. La proximité étant également au cœur de nos valeurs, un microbiologiste de notre équipe restera joignable directement et sera votre interlocuteur privilégié.

 

Vous souhaitez connaître les références proposées ou vous avez une demande pour un milieu spécifique ? Un simple formulaire à compléter et nous sommes là pour vous aider :

 


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