Nettoyez-vous votre aérobiocollecteur comme il le faudrait ?

Nettoyez-vous votre aérobiocollecteur comme il le faudrait ?

Le nettoyage de l’aérobiocollecteur est important pour réduire les risques de contamination croisée. En évitant de transporter ces micro-organismes d’une salle à l’autre, ou d’un point d’impaction à l’autre, on garantit des résultats représentatifs de la flore, des levures et des moisissures en suspension dans l’air. Attention, car il faut...

prelevement de surface en zone critique - alliance bio expertise - PMM SWAB_

Comment assurer un prélèvement fiable des microorganismes sur les surfaces en zone critique ?

Dans les laboratoires pharmaceutiques, le contrôle de l’environnement n’est pas qu’une bonne pratique : c’est une exigence réglementaire. Les programmes d’Environmental Monitoring (EM) s’appuient notamment sur la surveillance microbiologique des surfaces pour démontrer que les zones à atmosphère contrôlée restent maîtrisées tout au long de la production. Pourquoi l’utilisation d’écouvillons est nécessaire en environnement...

100 ou 200 ml prelevement d'air

Prélèvement d’air : 100 ou 200L/min, quels effets sur la gélose ?

Aujourd’hui, la plupart des bio-collecteurs offrent une vitesse de prélèvement de 100l/min. Si cela parait être la « norme », ce n’est pas le cas. Il s’agit plutôt d’un point sur lequel jusqu’à maintenant, aucun fabricant ne s’était penché : réduire la durée du temps de prélèvement sans en altérer la...

metrologie des biocollecteurs alliance bio expertise

LA MÉTROLOGIE DES BIOCOLLECTEURS : QUELLE EST SON UTILITÉ ?

Dans cet article, nous vous expliquons en quoi consiste la maintenance et la métrologie sur les biocollecteurs. Ces deux étapes, bien distinctes, sont essentielles au bon déroulement des prélèvements d'air. En quoi consiste la métrologie sur les appareils de prélèvements d’air ? Avant tout, un biocollecteur est utilisé afin de...

milieux de culture nouvelle formule - PMM - alliance bio expertise

Prélèvements environnementaux : l’importance des performances des neutralisants dans les milieux de culture

Les neutralisants font partie de la composition de la majorité des milieux de culture destinés aux prélèvements environnementaux dans le domaine pharmaceutique. Sur le vieux continent, le milieu dominant est le TSA (Tryptic Soy Agar) additionné des molécules (=neutralisants) suivantes (TSA+LTHT) : ◉ Lécithine ◉ Tween 80 (Polysorbate 80) ◉ Histidine ◉ Thiosulfate Cette formulation est donnée par...

Le contrôle environnemental : l’impacteur d’air, choix et utilisation

Passer à la méthode active L’ISO 14698 et plus récemment l’ISO 17141 (Salles propres et environnements maîtrises apparentés – Maîtrise de la biocontamination) évoquent deux possibilités : la méthode passive (sédimentation) et active (bio-collecteur). Si les dispositifs passifs permettent de mesurer l’exposition d’un produit à l’environnement pendant un temps donné, elle n’est pas...

Les prélèvements de surface : et si vous standardisiez vos conditions de prélèvement ?

Les normes ISO 14698-1 et ISO 18593 définissent les bonnes pratiques pour un prélèvement de surface avec une boite contact. Il s’agit d’une gélose bombée qui s’applique sur vos surfaces planes, sans glisser, pendant un temps donné. Cette méthode parait très simple, et pourtant, on s’aperçoit que sa répétabilité est technicien...

Fertilité des milieux de culture sélectifs : cas particulier du milieu Cétrimide

Sacré Cétrimide ! Le milieu Cétrimide a pour objectif de sélectionner le genre Pseudomonas et d’inhiber les coliformes. L’agent cétrimide, permet d’inhiber un grand spectre de germes et favorise l’isolement de Pseudomonas paraeruginosa. Sélectivité du milieu Cétrimide Le milieu Cétrimide inhibe (totalement ou partiellement) des espèces de Pseudomonas ! L’espèce Pseudomonas paraeruginosa présente une résistance à cette sélection plus importante que d’autres...

Tutos pour les prélèvements environnementaux

Bienvenue dans cet espace dédié à la maîtrise des prélèvements environnementaux en laboratoire. Ces tutoriels ont été conçus pour vous accompagner pas à pas dans l’utilisation des outils spécialisés, tels que les applicateurs pour boîtes contact et les biocollecteurs d’air. L’objectif de ces guides est de vous permettre d’adopter facilement...

Est-ce plus économique de maintenir une souchotèque au laboratoire ?

L’intérêt pour les solutions économiques n’a jamais été aussi fort, tant dans la vie personnelle que professionnelle. De plus en plus, chacun cherche à optimiser les dépenses, que ce soit à la maison ou au travail. Les entreprises et industries, partout dans le monde, privilégient des approches innovantes et pratiques...

gas station alliance bio expertise

LE CONTRÔLE DES GAZ COMPRESSÉS SELON L’ISO 8573-7

Le contrôle de la qualité de l’air et du gaz compressé n’est pas toujours réalisé, malgré son importance. Bien souvent en contact direct avec le produit fini ou ses sous-produits, l’ISO 8573-7:2003 est la norme la plus récente qui en régule les spécifications, les procédures de test ainsi que certains seuils de qualité....

Contrôle des isolats environnementaux : répondre aux exigences de l’Annexe 1

L’intégration des isolats environnementaux (également appelés souches usines) dans les tests de contrôle qualité microbiologique, est devenue une pratique courante dans de nombreux laboratoires. Cette évolution résulte d’une prise de conscience croissante des autorités réglementaires concernant l’importance de ces souches pour garantir une évaluation plus complète et réaliste des risques microbiologiques. Pourquoi intégrer...