SherpaPharma - Logiciel pour le monitoring environnementalRéf : SHE-PHA-001

SHERPA PHARMA

Logiciel de surveillance envrionnementale

SherpaPharma est une solution logicielle cloud, entièrement sans papier, dédiée à la gestion et à la traçabilité du monitoring environnemental dans l’industrie pharmaceutique. Elle permet de planifier, suivre et analyser chaque étape du processus (prélèvement, incubation, lecture et validation), tout en assurant la conformité réglementaire (21 CFR Part 11, Annexe 11 des BPF) et l’intégrité des données grâce à une traçabilité complète et des audit trails filtrables.

 

Facile à mettre en œuvre, SherpaPharma centralise toutes les données pour générer rapidement des rapports, des statistiques et des analyses de tendances, limitant les erreurs et les pertes d’informations. Adaptée à toutes tailles d’organisation, la solution optimise le travail en salle blanche via une application mobile, la gestion des codes-barres et une sécurité renforcée, pour gagner en efficacité, fiabilité et conformité dans les laboratoires pharmaceutiques.

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Une solution complète pour la gestion du monitoring environnemental

SherpaPharma est un logiciel de monitoring environnemental spécifiquement conçu pour répondre aux exigences strictes de l’industrie pharmaceutique et des environnements réglementés (GMP, FDA, Annex 1). Il centralise et sécurise la collecte, la gestion et l’analyse des données issues des échantillonnages microbiologiques. Son interface intuitive et sa logique métier intégrée permettent un gain de temps significatif tout en réduisant les risques d’erreur humaine.

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Digitalisation et traçabilité totale des données

SherpaPharma facilite la transition numérique du monitoring environnemental en remplaçant les supports papier par une solution 100% digitale, conforme aux exigences de la réglementation en vigueur, notamment la compliance ALCOA+ (Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, Accurate). Grâce à une gestion automatisée des workflows, chaque étape – du prélèvement à l’enregistrement, en passant par la lecture et la validation – est parfaitement tracée, horodatée et sécurisée. Cela garantit une traçabilité complète et renforce l’intégrité des données, tout en facilitant les audits et inspections.

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Un pilotage optimisé des alertes et non-conformités

La plateforme SherpaPharma intègre un système intelligent de gestion des déviations, alertes et non-conformités. Les dépassements de seuils sont immédiatement signalés, et les actions correctives peuvent être initiées rapidement à travers des workflows intégrés. Cela permet non seulement d'améliorer la réactivité des équipes qualité, mais aussi de renforcer le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF). Grâce à ce système proactif, les laboratoires pharmaceutiques peuvent optimiser leur niveau de contrôle et réduire les risques liés à la contamination environnementale.

Un déploiement flexible et une intégration facilitée

SherpaPharma bénéficie d’une infrastructure robuste et adaptable qui s’intègre facilement aux systèmes d’information des sites pharmaceutiques (LIMS, ERP, etc.). Grâce à une architecture modulaire, une interface paramétrable et un accompagnement personnalisé, le déploiement est rapide et ajusté aux spécificités de chaque site. Que vous soyez un grand groupe pharmaceutique ou une structure plus spécialisée, SherpaPharma vous permet d’harmoniser vos processus, tout en respectant les standards de conformité internationaux.

Identification des utilisateurs

Avec des bracelets à code-barres

Points de prélèvements

Définis via des étiquettes à code-barres

Scannette intégrée

Conçue pour les salles blanches

Données fiables et conformes aux BPF

GAMP5 entièrement validé – 21CFR Partie 11 et Annexe 11 des BPF de l’UE – Audit trail utilisable

Accompagnement sur mesure par notre équipe experte

Selon la configuration de votre laboratoire

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