Helix Elite™ : La nouvelle génération de contrôles moléculaires
Le format Helix Elite™ de Microbiologics offre une gamme complète de standards moléculaires spécialement conçus pour le développement, la validation et le contrôle des tests moléculaires en laboratoire. Ces contrôles, disponibles en versions inactivées ou synthétiques, couvrent un large spectre de pathogènes difficiles à cultiver (virus, bactéries, parasites) et garantissent des résultats fiables pour toutes les étapes du processus analytique, de l’extraction à la détection.
Un format est conforme aux exigences
Les standards moléculaires Helix Elite™ sont constitués de pathogènes entiers, inactivés par des procédés chimiques, radiologiques ou thermiques, puis lyophilisés pour garantir une stabilité optimale à température ambiante. Chaque pastille, conditionnée en sachet unitaire, sert de contrôle positif externe pour les tests PCR et autres analyses moléculaires, permettant de valider toutes les étapes du protocole (extraction, amplification, détection). Ce format est conforme aux exigences IVD (marquage CE, FDA), facile à utiliser et compatible avec la plupart des instruments et kits du marché.
Une flexibilité maximale
Nous vous proposons des séquences d’ADN ou d’ARN synthétiques, conçues pour représenter la diversité génétique ciblée par les tests moléculaires. Prêtes à l’emploi, ces séquences ne nécessitent aucune extraction préalable et peuvent être utilisées comme contrôles d’amplification et de détection pour de nombreux agents pathogènes, y compris ceux difficiles ou impossibles à cultiver. Cette solution offre une sécurité maximale, une manipulation sans risque et une compatibilité universelle avec les plateformes et réactifs du marché.
L’accompagnement personnalisé par Alliance Bio Expertise
Alliance Bio Expertise et ses ingénieurs d’application vous accompagnent à chaque étape de l’intégration et de l’utilisation des standards Helix Elite™. De la sélection des contrôles adaptés à vos besoins à la formation des équipes et à l’optimisation des protocoles, vous bénéficiez d’un support technique expert pour garantir la fiabilité de vos analyses. Profitez d’un accompagnement sur mesure pour sécuriser et valoriser vos processus de diagnostic moléculaire au quotidien.